一、意昂3平台簡介

胃漂浮緩釋片(floating tablets)是指製劑口服後能保持自身密度小於胃內溶液密度，而在胃液中呈漂浮狀態的製劑，是指根據流體動力學平衡體系設計的漂浮製劑。胃漂浮片製劑能在胃液中保持長時間漂浮狀態，不會在胃排空時隨著胃內藥物一起排至小腸🙇‍♀️，直至所有負荷劑量藥物釋放完為止。胃漂浮片能延長藥物釋放時間💂‍♀️，改善藥物的吸收，提高藥物的生物利用度🪀◀️。

普通的緩釋給藥系統🦜，雖然很好地控製了藥物從系統中的釋放🕙，但是由於有些藥物在胃腸道內的滯留時間太短，即藥物具有窄的“吸收窗口”🔑，在通過有效吸收部位時，藥物未能完全釋放🤐，使得藥物的生物利用度不會顯著提高。因此💁🏻‍♂️，將製劑製成胃漂浮緩釋製劑🔴，將優化某些普通的緩控釋製劑的“吸收窗口”，使藥物在胃內緩慢釋放🏊🏿，持久的到達吸收部位，逐漸盡可能多的被吸收🆓，長時間的吸收窗口可確保提高藥物的生物利用度。因此👨🏽‍🚒👨‍🏭，胃漂浮緩釋片作為緩控釋製劑給藥系統💇，特別適用於在胃部和小腸上端吸收的藥物👳🏽。另外🏌🏽🧑🏿‍🎤，胃漂浮緩釋片長時間滯留於胃中，也特別適用於胃腸液中不穩定或不溶的藥物以及胃部治療的藥物，不但增加藥物的吸收，提高生物利用度，更能增加藥物在胃中的局部治療作用，更好地發揮藥效𓀈。

圖1.片劑溶脹前及溶脹後對比圖

二🦟、應用領域

口服用藥物生產

三、市場前景

輝瑞（Pfizer）公司生產的胃漂浮緩釋片（Lyrica CR）於2017年12月在歐美國家上市銷售🧔。主要用於治療包括糖尿病性周圍神經性疼痛（DPN）、帶狀皰疹神經痛（PHN）、脊髓損傷相關神經痛😨、纖維肌痛等相關的神經痛性疼痛。與傳統的阿片類鎮痛藥相比🤙🏽，胃漂浮緩釋片的成癮性等副作用小。但是該產品市場售價高🚬，輝瑞公司對該產品技術有技術壟斷👈🏽。

該項目屬於可以歸為仿製藥，仿製藥的研究方法是藥物研究的一種方式和手段，也是被新藥開發認可的一種形式，我國藥品監督管理局是允許進行國外新藥的仿製工作，並將此類新藥列入新藥報批的一個種類🫵🏽。

胃漂浮緩釋片如果能夠順利取得新藥證書✧，並在藥廠進行生產，成為國內臨床用藥產品，將會對降低該類藥品的醫療成本，提高患者用藥舒適度和用藥安全性起到很大的作用。

圖2.片劑在溶出杯中的漂浮狀態

四、知識產權

該項目屬於可以歸為仿製藥，仿製藥的研究方法是藥物研究的一種方式和手段，也是被新藥開發認可的一種形式，我國藥品監督管理局是允許進行國外新藥的仿製工作🙂‍↔️，並將此類新藥列入新藥報批的一個種類。

另外，國外公開的專利和發表的文章，內容寬泛🪇，關鍵性技術細節沒有披露，本課題組在研製以上胃漂浮緩釋片的過程中，是利用專業知識和前期大量的技術積累👰🏿‍♀️，從而進行的開發和研究工作🧑🏻‍🤝‍🧑🏻🔉。在開發該產品過程中，需要運用大量的專業和技術背景知識🤳，並不是完全的仿製🤙🏽，所以在項目的研究開發進展過程中，會不斷產生新的有自主知識產權的意昂3平台。

五、合作方式

合作開發或其它方式。

六、對接方式

（1）合作意向方聯系北理工意昂3平台；

（2）北理工意昂3平台溝通了解意向方情況；

（3）會同意昂3平台完成團隊與意向方共同研討合作方案。

        意昂3平台

        電話🆒：010-68914920

        郵箱：bitttc@bit.edu.cn

        網址：52taozhi.cn